製薬メーカー、クリーンルームライン向けに中誠金属の316Lサニタリーパイプを選定

日本製薬会社 は,新設された無菌 製造 施設 で 精製 水 と WFI (注射 用 水) の 配送 に 超 清潔 な 316L 型 不 鋼管 を 必要 と し て い まし た.製薬生産管の内部表面の仕上げは,荒れ果てた表面や汚染された表面に細菌やバイオフィルムが宿っているため,システムの使用を検証できるかどうかを直接決定します.表面の質と完全な文書は,交渉できない条件でした..

• 産業: 医薬品
• 場所: 大阪,日本
• プロジェクト: ステリル注射剤の生産施設

顧客の検証チームは,すべてのパイプが Ra 0.4 μm以上の内部表面粗さを示し,サプライヤーの声明だけで確認されるのではなく,測定によって確認することを要求しました.輸送や現場保管中に汚染を防ぐ清潔室級の包装で届く必要がありました施設は規制当局によって検査されるため,熱番号と試験証明書を含む完全な材料の追跡が最初の配達から義務付けられました.

ゾングチェンメタルは35トンのASTM A270 S2 316L衛生用ステンレス鋼管を1/2インチから4インチまでのサイズで供給し,Ra0.4μm以上の内部表面の仕上げまで電極化しました.軌道溶接用端末と個々の保護端蓋付き.

チェンチェンメタルは,電気磨きと個別端蓋と二重層クリーンルームパッケージの後にクリーンルームスタイルプロトコルでパイプを製造しました.各パイプの表面荒れは,測定され記録されました記録は,各熱番号にリンクした追跡可能な文書パッケージにまとめられました. これにより,クライアントのQAチームは検証のための即時で検証可能な証拠を得ました.

• 100%のパイプでRa 0.4 μm未満の内部表面荒さ確認
• 材料の完全な追跡可能性と熱番号のドキュメントが提供されます
• クリーンルーム級の包装は,輸送と保管中に汚染を防ぐ
• クライアントは,表面に関する偏差を一つもせずに IQ/OQ 検証を完了しました.
• 軌道溶接は,一貫した終了準備のおかげで,スムーズに進行

施設は最初の試みで規制検査を合格し 顧客は2番目の生産ラインの補完管を注文しましたZhongcheng Metalが信頼されるクリーンルームパイプサプライヤーであることを確認クリーンルーム処理基準を厳格に遵守していることは,クライアントのプロジェクト後のレビューで特に強調されました. 繰り返しの注文は,現在,パートナーシップの成長するシェアを形成しています.