जापानी फार्मास्युटिकल निर्माता ने क्लीनरूम लाइनों के लिए झोंगचेंग मेटल से 316L सैनिटरी पाइप का चयन किया
एक जापानी औषधि कंपनी को शुद्ध जल और WFI (इंजेक्शन के लिए पानी) वितरण के लिए एक नई निर्जलित विनिर्माण सुविधा में अति स्वच्छ 316L स्टेनलेस स्टील पाइप की आवश्यकता थी।दवा उत्पादन में, पाइपिंग की आंतरिक सतह खत्म सीधे निर्धारित करता है कि क्या एक प्रणाली का उपयोग करने के लिए मान्य किया जा सकता है, क्योंकि असभ्य या दूषित सतहों में बैक्टीरिया और बायोफिल्म होते हैं।इसलिए सतह की गुणवत्ता और पूर्ण प्रलेखन गैर-वार्तालाप योग्य आवश्यकताएं थीं.
- उद्योग: औषधि
- स्थान: ओसाका, जापान
- परियोजना: बाँझ इंजेक्शन उत्पादन सुविधा
ग्राहक की सत्यापन टीम ने प्रत्येक पाइप को Ra 0.4 μm या उससे अधिक की आंतरिक सतह की मोटाई प्रदर्शित करने की आवश्यकता की, जिसे केवल आपूर्तिकर्ता के बयान के बजाय माप द्वारा सत्यापित किया गया था।पाइप को भी क्लीनरूम ग्रेड पैकेजिंग में पहुंचना था जिससे परिवहन और साइट पर भंडारण के दौरान किसी भी प्रकार के संदूषण को रोका जा सकेचूंकि इस सुविधा का निरीक्षण नियामकों द्वारा किया जाएगा, इसलिए हीट नंबर और परीक्षण प्रमाणपत्रों के साथ पूर्ण सामग्री का पता लगाना पहली डिलीवरी से ही अनिवार्य था।
झोंगचेंग मेटल ने 35 टन ASTM A270 S2 316L सैनिटरी स्टेनलेस स्टील पाइप 1/2 "से 4" के आकार में आपूर्ति की, जिसे Ra 0.4 μm या बेहतर की आंतरिक सतह खत्म करने के लिए इलेक्ट्रोपोलिश्ड किया गया,ऑर्बिटल वेल्डिंग के लिए तैयार सिरों और व्यक्तिगत सुरक्षात्मक अंत टोपी के साथ.
| पद | विनिर्देश | मात्रा |
|---|---|---|
| सेनेटरी पाइप | ASTM A270 S2 316L EP, 1/2 "-2" | 18 टन |
| सेनेटरी पाइप | ASTM A270 S2 316L EP, 2-1/2 "-4" | 17 टन |
झोंगचेंग मेटल ने क्लीनरूम शैली के प्रोटोकॉल के तहत पाइप का उत्पादन किया, जिसके बाद इलेक्ट्रोपॉलिशिंग के बाद व्यक्तिगत अंत कैपिंग और डबल-लेयर क्लीनरूम पैकेजिंग की गई।प्रत्येक पाइप के लिए सतह मोटाई को मापा और दर्ज किया गया, और रिकॉर्ड को प्रत्येक हीट नंबर से बंधे एक ट्रेस करने योग्य दस्तावेज पैकेज में संकलित किया गया। इससे ग्राहक की क्यूए टीम को सत्यापन के लिए तत्काल, सत्यापन योग्य सबूत मिले।
- पाइपों के 100% पर Ra 0.4 μm से कम आंतरिक सतह की असमानता सत्यापित
- पूर्ण सामग्री अनुरेखण और गर्मी संख्या दस्तावेज प्रदान किया गया
- परिवहन और भंडारण के दौरान संदूषण को रोकने के लिए स्वच्छ कक्ष-ग्रेड पैकेजिंग
- ग्राहक ने सतह से संबंधित एक भी विचलन के बिना IQ/OQ सत्यापन पूरा किया
- कक्षीय वेल्डिंग निरंतर अंत तैयारी के लिए धन्यवाद सुचारू रूप से आगे बढ़ा
इस सुविधा ने पहले प्रयास में नियामक निरीक्षण पास कर लिया है और ग्राहक ने दूसरी उत्पादन लाइन के लिए पूरक पाइपिंग का आदेश दिया है,जोन्गचेंग मेटल को एक भरोसेमंद क्लीनरूम पाइप आपूर्तिकर्ता के रूप में पुष्टि करते हुएक्लीनरूम हैंडलिंग मानकों का सख्ती से पालन करने पर विशेष रूप से ग्राहक की परियोजना के बाद की समीक्षा में प्रकाश डाला गया था। दोहराने के आदेश अब साझेदारी का एक बढ़ता हिस्सा बनाते हैं।